Ο ΕΟΦ ανακαλεί άμεσα γάντια από την αγορά

Σε μια κίνηση που στοχεύει στην προάσπιση της Δημόσιας Υγείας, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένης παρτίδας ιατροτεχνολογικού προϊόντος που κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά. Η απόφαση αφορά τα γάντια εξεταστικά ABANA Gloves Nitrile powder free medical examination gloves Classic (ref 1999905272), κατασκευής του οίκου Aben A/S Denmark, με αριθμό παρτίδας (10)5303064.

Η ανάκληση προέκυψε μετά από ελέγχους που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του ΕΟΦ, οι οποίοι κατέδειξαν ότι το συγκεκριμένο προϊόν δεν πληρούσε τις απαραίτητες προδιαγραφές ως προς την υδατοστεγανότητα. Συγκεκριμένα, κατά τη διαδικασία εντοπισμού οπών διαπιστώθηκαν αποκλίσεις που καθιστούν τα γάντια μη ασφαλή για χρήση στον χώρο της υγείας.

Η απόφαση χαρακτηρίζεται προληπτικό μέτρο και λαμβάνεται με γνώμονα την ασφάλεια ασθενών και επαγγελματιών. Ο ΕΟΦ ζητά από την εταιρεία OPEN CARE ΙΚΕ, η οποία είναι υπεύθυνη για τη διάθεση του προϊόντος στην ελληνική αγορά, να προχωρήσει άμεσα στην ενημέρωση των αποδεκτών της παρτίδας και να προχωρήσει σε απόσυρσή της.

Παράλληλα, διευκρινίζεται ότι τα παραστατικά που αφορούν τη διαδικασία ανάκλησης θα πρέπει να διατηρούνται για χρονικό διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.

Η ανακοίνωση του Οργανισμού έρχεται να υπογραμμίσει για ακόμη μία φορά τη σημασία των συνεχών ελέγχων που διασφαλίζουν την ποιότητα και την ασφάλεια των προϊόντων που χρησιμοποιούνται καθημερινά σε ιατρικές πράξεις.